我國(guó)無(wú)菌器械包裝標(biāo)準(zhǔn)體系的未來(lái)展望
發(fā)布：網(wǎng)站管理員 時(shí)間：2022-05-19
跟著包裝技能的不斷展開(kāi)，國(guó)外先進(jìn)技能不斷引進(jìn)中國(guó)，我國(guó)無(wú)菌器械的包裝業(yè)也在悄然發(fā)生著改變。包裝工業(yè)的展開(kāi)，帶動(dòng)了無(wú)菌器械工業(yè)的展開(kāi)，不僅淘汰了過(guò)去落后的無(wú)菌器械的包裝，無(wú)菌吸塑盒也隨之催生了我國(guó)無(wú)菌器械包裝規(guī)范及其系統(tǒng)的構(gòu)建，并使之不斷完善。而這一不斷完善的規(guī)范系統(tǒng)，又反過(guò)來(lái)起到了規(guī)范和促進(jìn)無(wú)菌器械包裝工業(yè)和無(wú)菌器械制造業(yè)展開(kāi)的效果，使之不斷向前健康展開(kāi)。過(guò)錯(cuò)地把對(duì)器械的“無(wú)菌查驗(yàn)”作為點(diǎn)評(píng)包裝對(duì)器械無(wú)菌堅(jiān)持的專一手法，過(guò)度依靠“無(wú)菌查驗(yàn)”控制和點(diǎn)評(píng)器械出廠的無(wú)菌狀況和貨架壽數(shù)。蘇州吸塑盒因?yàn)楦鞣矫鎸?duì)無(wú)菌器械的“無(wú)菌確保水平”涵義不了解，使得無(wú)菌器械不能確保在其貨架壽數(shù)內(nèi)堅(jiān)持應(yīng)有的無(wú)菌狀況。落后的包裝規(guī)劃，使得許多無(wú)菌產(chǎn)品的包裝既不適用于所選用滅菌進(jìn)程，也不能做到“無(wú)菌取用”。因?yàn)闊o(wú)菌包裝規(guī)劃的不合理，包裝沒(méi)有規(guī)劃成國(guó)際上通行的“剝開(kāi)”式包裝，而規(guī)劃成 “扯開(kāi)”式包裝，吸塑包裝使得無(wú)菌器械無(wú)法完成“無(wú)菌取用”。對(duì)于落后的“扯開(kāi)”式規(guī)劃，醫(yī)生在扯開(kāi)包裝取用器械的一起，就已經(jīng)對(duì)內(nèi)裝器械形成 了污染。
挑選不合理的包裝材料，對(duì)無(wú)菌器械包裝是無(wú)菌器械的重要組成部分知道缺乏。許多選用環(huán)氧乙烷滅菌的無(wú)菌器械的包裝選用了非透氣性包裝材料，既不適用于所挑選的滅菌進(jìn)程，也不利于滅菌后環(huán)氧乙烷的有用釋放。我國(guó)無(wú)菌器械包裝在出產(chǎn)企業(yè)的查驗(yàn)還相對(duì)較薄弱。因?yàn)槲覈?guó)現(xiàn)行的規(guī)范中給出的實(shí)驗(yàn)辦法都是損壞性的，用于出產(chǎn)流水線中的無(wú)損查驗(yàn)辦法還處于空白，醫(yī)用吸塑盒 對(duì)無(wú)菌器械包裝的查驗(yàn)只能進(jìn)行抽樣查驗(yàn)，而不能像國(guó)外那樣做到在線 無(wú)損全數(shù)或抽樣查驗(yàn)，使得無(wú)菌器械包裝完整性得不到更有用確保?，F(xiàn)在我國(guó)的規(guī)范系統(tǒng)中，尚沒(méi)有一個(gè)用以點(diǎn)評(píng)裝入器械并滅菌后的包裝系統(tǒng)是否能接受貯存、運(yùn)送和流轉(zhuǎn)進(jìn)程中或許發(fā)生的機(jī)械物理?yè)p壞的運(yùn)送實(shí)驗(yàn)辦法規(guī)范。因?yàn)闆](méi)有模仿這一進(jìn)程的實(shí)驗(yàn)規(guī)范，器械制造商只能證明出廠時(shí)的器械包裝的完整性滿足要求，熱封機(jī)不能通過(guò)公認(rèn)的實(shí)驗(yàn)辦法證明經(jīng)受了嚴(yán)苛的貯存、轉(zhuǎn)移、運(yùn)送和流轉(zhuǎn)進(jìn)程中等發(fā)生的機(jī)械損壞（如受壓、沖擊、振蕩、 下跌和大氣壓強(qiáng)等）后，器械無(wú)菌包裝是否還能堅(jiān)持其應(yīng)有的完整性。
pp襯板不能通過(guò)選用公認(rèn)的實(shí)驗(yàn)辦法證明經(jīng)受了貯存、轉(zhuǎn)移、運(yùn)送和流轉(zhuǎn)進(jìn)程中所發(fā)生的嚴(yán)苛的大氣應(yīng)變（如環(huán)境溫度在常溫、高溫和低溫等極端條件理往復(fù)改變）后，器械無(wú)菌包裝是否還能堅(jiān)持其應(yīng)有的完整性。我國(guó)無(wú)菌器械包裝規(guī)范系統(tǒng)的樹(shù)立得到了國(guó)家主管部門的高度重視，在這一系統(tǒng)的樹(shù)立進(jìn)程中，得到了國(guó)內(nèi)外業(yè)內(nèi)人士的普遍參與和大力支持。也正在如此，使得這一規(guī)范系統(tǒng)相對(duì)比較完善。筆者信任，跟著我國(guó)無(wú)菌器械包裝的展開(kāi)，跟著各參與方更加深化地展開(kāi)研討，我國(guó)無(wú)菌器械包裝的規(guī)范系統(tǒng)必將日趨完善，勢(shì)必在今后無(wú)菌器械的展開(kāi)中起到更大的效果。
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